LUOGO: webinar in modalità videoconferenza
PERIODO: 15 FEBBRAIO 2024
SCADENZA ISCRIZIONI: 14/02/2024
COSTO ISCRIZIONE: gratuito
WEBINAR DI AGGIORNAMENTO SULLE PRESCRIZIONI NORMATIVE RIGUARDANTI LA FABBRICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA DA PARTE DEI LABORATORI ODONTOTECNICI - 15 FEBBRAIO 2024 ORE 17,00
Come noto, il nuovo Regolamento UE 2017/745, entrato in vigore il 26 maggio 2021, ha comportato per gli odontotecnici una serie di nuove prescrizioni; tali prescrizioni devono essere messe in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio che richiede di documentare le proprie procedure, realizzare l’analisi per la gestione del rischio, eseguire la valutazione clinica, predisporre il fascicolo tecnico, attivare misure di sorveglianza post commercializzazione ed emettere dichiarazione di conformità.
Si ricorda altresì che il citato Regolamento UE 2017/74 é stato recepito dal ns. ordinamento con la pubblicazione del D.Lgs. 5 agosto 2022 n. 137, che ha indicato anche l’ammontare delle sanzioni in caso di inadempimento.
il 4 settembre 2023 é stato pubblicato in G.U. il Decreto Ministeriale 09.06.2023, contenente disposizioni afferenti all’obbligo, per i fabbricanti di dispositivi su misura, di comunicazione dei propri dati identificativi e dell’elenco dei tipi di dispositivi realizzati (Vedere ns. news del 23/01/2024).
Al fine di supportare gli odontotecnici associati nel lungo il complesso percorso di approfondimento ed adeguamento alla nuova normativa, Confartigianato Imprese Piemonte ha sottoscritto la convenzione con Mediwork Gestione & Comunicazione che prevede un pacchetto di servizi di assistenza per l’adeguamento ai dettami comunitari. La convenzione sarà illustrata dalla dott.ssa Viviana Balista, esperta normativa europea per la certificazione dei dispositivi medici e già relatrice dei webinar precedentemente svolti in materia.
La partecipazione al Webinar è gratuita e riservata alle imprese associate al Sistema Confartigianato del Piemonte.
Per partecipare al webinar é necessaria la preiscrizione, da effettuarsi entro il prossimo 14 febbraio 2024. Per iscriverti CLICCA QUI.

