PROSEGUE IL CICLO DI WEBINAR INFORMATIVI DI AGGIORNAMENTO SULLA CORRETTA APPLICAZIONE DEL REGOLAMENTO UE 2017 / 745 - LUNEDI' 28 OTTOBRE 2024 ORE 17,00
Il Sistema Confartigianato del Piemonte prosegue il proprio impegno per fornire ai laboratori odontotecnici un supporto costante e concreto nell’applicazione del Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici su misura. Argomento di questa puntata saranno i rischi professionali in capo al fabbricante dei dispositivi e le relative coperture assicurative.
Come ormai noto, l’art. 10 “Obblighi generali dei fabbricanti” del citato Regolamento, tratta la copertura finanziaria dei fabbricanti di dispositivi medici: nello specifico, stabilisce che i fabbricanti – in modo proporzionale alla classe di rischio, alla tipologia di dispositivo e alla dimensione d’impresa – devono disporre di “misure che forniscono una copertura finanziaria sufficiente in relazione alla loro potenziale responsabilità, fatte salve eventuali misure di protezione più rigorose ai sensi del diritto nazionale”.
Tale disposizione introduce per la prima volta un obbligo legislativo, senza più lasciare ai fabbricanti la decisione di dotarsi di una copertura finanziaria per il risarcimento dei danni da prodotto difettoso. L’ordinamento italiano, con D. lgs. 137/2022, ha stabilito una sanzione pecuniaria da 26.000 a 120.00 euro in caso di mancato rispetto dell’obbligo in parola.
Il webinar in programma è volto ad approfondire nuovamente la questione. Dopo l’introduzione ai lavori del Presidente Regionale Odontotecnici, Angelo Giambrone, è previsto l’intervento tecnico di Viviana Balista (esperta Regolamento Europeo per la certificazione di dispositivi medici su misura presso Mediwork e già relatrice dei precedenti webinar regionali organizzati sull’argomento) che illustrerà quali sono le richieste di risarcimento in capo al fabbricante; a seguire Vittorio Gilardi Nadin (referente Artigianbroker, società del sistema Confartigianato), disaminerà la polizza assicurativa collettiva sottoscritta da Confartigianato per le imprese associate.
La partecipazione al Webinar è gratuita e riservata alle imprese associate al Sistema Confartigianato del Piemonte. Per partecipare occorre iscriversi entro il prossimo 25 ottobre.
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